Zanim odpowiem na twoje pytanie: 40 lat to bardzo długi czas. Twoja maść powinna mieć datę ważności. Nie powinnaś jej używać po tej dacie. Nie tylko nie można zagwarantować jakości mikrobiologicznej po tak długim czasie (nawet z fenolem, który mógł ją zachować do pewnego stopnia, ale nie przez 40 lat), ale również mógł się zmienić skład chemiczny - zarówno substancje czynne, jak i zaróbki mogły przejść różne reakcje chemiczne - i nikt nie może powiedzieć z całą pewnością, co Pani tam teraz ma.
Teraz, na Pani pytanie: Jak ważna jest ilość aktywnego składnika w maści?
To zależy od składnika. Stężenie** jest ważne, ponieważ od niego zależy zarówno bezpieczeństwo jak i skuteczność/efektywność. Niektóre składniki mają bardzo szeroki zakres stężeń, w którym udowodniono, że są zarówno bezpieczne jak i skuteczne; inne mają bardzo wąski zakres stężeń, w których powinny/(powinny) być stosowane; niektóre są gdzieś pomiędzy. Pytają Państwo o maść o mniejszym stężeniu substancji czynnej niż ta, którą Państwo wcześniej stosowali, więc chodzi o skuteczność “nowej” maści.
Fenol
Fenol jest stosowany jako środek antyseptyczny w Państwa maści. Skuteczność środków antyseptycznych zależy od wielu czynników, między innymi:
- stężenie
- kwasowość (wartość pH) roztworu/średniego/przygotowania
- czas ekspozycji
- rodzaj(-e) i liczba obecnych mikroorganizmów
- obecność materii organicznej (zwłaszcza przy tworzeniu biofilmu)
Tak więc stężenie jest ważne, ale są też inne czynniki, które należy wziąć pod uwagę.
Według Martindale, The Complete Drug Reference (34. wydanie), monografia fenolu:
Roztwory wodne do 1% są bakteriostatyczne, podczas gdy mocniejsze roztwory są bakteriobójcze.
Obie używane maści zawierają fenol w stężeniu bakteriostatycznym (hamuje wzrost bakterii), a nie bakteriostatycznym (zabija bakterie).
Istnieją różne badania nad MIC (minimalne stężenie hamujące) fenolu:
Według Antyseptyki i środki dezynfekujące: aktywność, działanie i odporność G. McDonnell, A. D. Russell
Pulvertaft i Lumb (386) wykazali, że niskie stężenia fenoli (0,032%, 320 μg/ml) i innych (niefenolowych) czynników lizały szybko rosnące kultury E. coli, gronkowców i paciorkowców
Z tego samego źródła (w oparciu o odniesienia 226 i 440 podane w tej pracy badawczej):
MIC fenolu przeciwko S. aureus, E. coli i P. aeruginosa wynosi 2,000 μg/ml (co stanowi 0,2% )
W Ochrona bakterii przed toksycznością fenolu poprzez unieruchomienie w alginianie wapnia Heribert Keweloh, Hermann-Josef Heipieper, Hans-Jürgen Rehm użyli roztworów fenolu zarówno w 1 g/l (0,1%) jak i 2 g/l (0. 2%) i dostał zahamowanie wzrostu niektórych bakterii (chociaż badały one coś innego i nie mam dostępu do całego artykułu).
*Włączenie: stężenie fenolu w maści jest zbliżone lub przewyższa te, które znalazłem w tych odniesieniach, i powinno być wystarczające do wywołania aktywności bakteriostatycznej, jeżeli inne warunki (jak pH, lipofilowość/hydrofilowość preparatu itp.) są korzystne. *
ZnO
Tlenek cynku jest łagodnie ściągający i jest stosowany miejscowo jako środek łagodzący i ochronny w wypryskach i lekkich wykrzyknikach, w ranach, oraz w przypadku hemoroidów (Martindale).
Stosowany jest w kontratakach do 50% (Deutscher Arzneimittel Codex - DAC), ale literatura techniczna nie określa minimalnego stężenia, w którym powinien być stosowany.
Może mógłbym po prostu użyć więcej za każdym razem?
Mógłbyś, ale nie powinieneś. Postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce informacyjnej dla pacjenta. (Stosowanie większej ilości leków najprawdopodobniej i tak nie zwiększyłoby skuteczności).
Jeśli produkt jest sprzedawany w Twoim kraju jako lekarstwo/lekarstwo, musi on zostać poddany rygorystycznym procedurom zanim zostanie zatwierdzony, tj. dopuszczony do sprzedaży.
Zanim produkty lecznicze zostaną dopuszczone do sprzedaży w Kanadzie, Health Canada dokona ich przeglądu, aby ocenić ich bezpieczeństwo, skuteczność i jakość. Produkty lecznicze obejmują środki farmaceutyczne wydawane na receptę i bez recepty, środki dezynfekujące i odkażające z oświadczeniami o środkach dezynfekujących.
Przed wydaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu producent musi przedstawić merytoryczne dowody naukowe potwierdzające bezpieczeństwo, skuteczność i jakość produktu, zgodnie z wymogami ustawy i przepisów dotyczących żywności i leków.
Od: Strona internetowa Health Canada .
Posiadają bazę danych produktów, ale przypuszczam, że zawsze można się z nimi skontaktować w przypadku pytań lub wątpliwości dotyczących konkretnego produktu na rynku kanadyjskim.
Należy pamiętać, że jest to bardzo trudne (jeżeli nie niemożliwe) do bezpośredniego porównania stężenia w maści (zwłaszcza na bazie lipidów) i w wodzie lub w środowisku wodnym. Ostateczny ciężar badania skuteczności spoczywa na producencie; ostateczny ciężar zapewnienia, że takie badania zostały przeprowadzone i dały wystarczające wyniki w agencji regulacyjnej odpowiedzialnej za dany rynek.
Referencje:
- Sweetman SC (Ed), Martindale: The Complete Drug Reference. Londyn: Pharmaceutical Press. Wersja elektroniczna, (34. wydanie [2005]).
- Antiseptics and Disinfectants: Activity, Action, and Resistance Gerald McDonnell, A. Denver Russell, Clin Microbiol Rev. 1999 Jan; 12(1): 147-179.
- Ochrona bakterii przed toksycznością fenolu przez unieruchomienie w alginianie wapnia Heribert Keweloh, Hermann-Josef Heipieper, Hans-Jürgen Rehm, Applied Microbiology and Biotechnology September II 1989, Volume 31, Issue 4, pp 383-389
- Health Canada oficjalna strona internetowa