2017-11-30 03:22:22 +0000 2017-11-30 03:22:22 +0000
4
4

Dlaczego Dydrogesteron nie jest już dostępny w USA? Dlaczego dienogest nie jest zatwierdzony?

Dydrogesteron i Dienogest są bardzo pomocnymi lekami w leczeniu schorzeń endometriozy, a Dydrogesteron pomaga wielu kobietom zajść w ciążę. Są one szeroko stosowane na całym świecie i pomagają wielu kobietom.

Ale w USA Dydrogesteron został wycofany dawno temu. W USA kobiety mają dostęp tylko do jednego rodzaju progesteronu - Norethindrone lub Depo Provera, który nie jest dobry w leczeniu endometriozy lub niepłodności. Dydrogesteron, Dienogest, Desogestrel - nie są zatwierdzone przez FDA. Dlaczego tak jest? Tak wiele kobiet cierpi na endometriozę, a Depo Provera (który jest zwykle przepisywany) ma zbyt wiele skutków ubocznych i płodność przywrócona do 2 lat! Norethindrone lub Depo Provera są najgorszymi opcjami dla kobiet, i są one jedyną dostępną opcją w USA. Dlaczego tak jest? Dlaczego Dydrogesteron został wycofany?
Źródło

Odpowiedzi (1)

2
2
2
2017-12-02 11:47:19 +0000

Nie jestem pewien co do przypadku USA, ale w przypadku Zjednoczonego Królestwa znalazłem

Dydrogesteron wycofany ze względów handlowych Zjednoczone Królestwo - Dydrogesteron (Duphaston ®) ma zostać wycofany z rynku od marca 2008 r. ze względów handlowych. Dydrogesteron został dopuszczony do stosowania w kilku wskazaniach, w tym w przypadku zagrożenia poronieniem lub nawrotu choroby, dysfunkcjonalnego krwawienia z macicy oraz hormonalnej terapii zastępczej. W publicznym sprawozdaniu z oceny dokonano przeglądu dowodów na skuteczność progesteronu i dydrogesteronu w utrzymaniu ciąży u kobiet z zagrożeniem poronieniem lub nawracającymi poronieniami. Od kilkudziesięciu lat progesteron i progestogeny (takie jak dydrogesteron) są stosowane w celu utrzymania wczesnej ciąży. Wydaje się jednak, że praktyka ta opierała się raczej na rozważaniach teoretycznych niż na solidnych dowodach skuteczności. Chociaż należy wziąć pod uwagę trudności metodologiczne i etyczne związane z przeprowadzaniem badań skuteczności w tych wskazaniach, jakość wielu dowodów jest na ogół niska w porównaniu z obecnymi standardami.

Referencje: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) information release.

The verbiage provided by the FDA is a bit more obscure

We have carefully reviewed our files for records concerning the withdrawal of GYNOREST (dydrogesterone) oral tablets, 5 mg and 10 mg, from sale. Dokonaliśmy również niezależnej oceny odpowiedniej literatury i danych dotyczących możliwych niepożądanych zdarzeń po wprowadzeniu do obrotu. Nie znaleźliśmy żadnych informacji, które wskazywałyby, że ten produkt leczniczy został wycofany ze sprzedaży ze względów bezpieczeństwa lub skuteczności.

To, co przeczytałem, jest “wycofane ze względów handlowych”.
Źródło