Na dzień przed pojawieniem się objawów grypy można już wykryć, że dana osoba dostanie grypy, ponieważ jest już zaraźliwa. Pytanie więc czy leki przeciwwirusowe takie jak Oseltamivir byłyby wówczas w stanie zapobiec grypie.
As soon as a virus is replicating effective antiviral drugs can hamper or even prevent its progression.
This principle is used for Pre-exposure prophylaxis , and more like in this case in question in Post-exposure prophylaxis .
With something like Oseltamivir it should work similarly.
Clinical Question: How effective are oseltamivir and zanamivir at decreasing post-exposure transmission of influenza? (Tools for Practice, December 5, 2016) Bottom Line: W przypadku seniorów przebywających w ośrodku, sześć tygodni oseltamiwiru lub 14 dni zanamiwiru lub zapobiegnie wystąpieniu jednego dodatkowego przypadku grypy na każde 25-27 leczonych. Na każde 7-8 gospodarstw domowych objętych profilaktyką poekspozycyjną (PEP) jedno gospodarstwo domowe uniknie rozwoju grypy.
Wirusy oporne na grypę A u dzieci leczonych oseltamiwirem: badanie opisowe. (Lancet, 2004) Mutacje oporne na oseltamiwir u dzieci leczonych oseltamiwirem pojawiają się częściej niż wcześniej zgłoszono. Co więcej, dzieci mogą być źródłem przenoszenia wirusa, nawet po 5 dniach leczenia oseltamiwirem.
obecne stanowisko RKI nadal zaleca stosowanie tej substancji 48 godzin po pojawieniu się pierwszych rzeczywistych objawów i kontynuuje zalecanie jej stosowania, jeśli progresja jest uważana za poważną.
Ale jest ogromny haczyk w szczególności z tą substancją:
Cochrane team comments on the ECDC draft advice on oseltamivir: Krytyka błędnej interpretacji w projekcie “Expert Opinion ” (MedCheck (kwiecień 2016, Vol. 2, No. 4))
Jako porady ECDC i ekspertyzy dotyczące inhibitora neuraminidazy mają wiele ograniczeń, w tym niezrozumienie najważniejszych wyników naszego systematycznego przeglądu, metaanalizy i dyskusji. Zdecydowanie zalecamy ponowne przeczytanie naszego przeglądu Cochrane'a. Wyniki badań epidemiologicznych powinny być brane pod uwagę.
Wyniki badań z zakresu nauk podstawowych są również ważne dla zrozumienia mechanizmu skuteczności i szkodliwości inhibitorów neuraminidazy: Inhibicja neuraminidazy gospodarza, po której następuje upośledzenie funkcji różnych komórek, takich jak komórki immunologiczne, metaboliczne, nerkowe, sercowe i neuronalne, przez inhibitory neuraminidazy jest ściśle związana nie tylko z łagodzeniem objawów, ale również z wieloma niekorzystnymi skutkami dla różnych organów.
Centralny układ nerwowy przygnębiające i stymulujące działania oseltamiwiru, ale nie zanamiwiru mogą być ściśle związane z nieprawidłowych zachowań i nagłej śmierci z niewydolności oddechowej po użyciu oseltamiwiru. *W końcu uważamy za dziwne, że organ publiczny będzie odrzucać wyniki naszego przeglądu Cochrane i dostosować swoje wnioski z meta-analizy sponsorowane farmaceutycznie, dla których ani protokół, ani ocena ryzyka stronniczości wydaje się istnieć. *
Istnieje efekt obserwowany dla tego leku, ale jak wiarygodne są te wyniki pozostają nieuchwytne: “Badania profilaktyczne wykazały, że oseltamiwir i zanamiwir zmniejszył ryzyko objawowej grypy u osób i gospodarstw domowych. Nie ma dowodów na wpływ na bezobjawową grypę lub na choroby niegrypopodobne do grypy, ale *problem z zachowaniem się w trakcie próby uniemożliwia wyciągnięcie ostatecznych wniosków. *”
Kilka przykładów poważnych problemów w przeprowadzonych “badaniach”:
Oseltamiwir i zanamiwir mają ograniczony wpływ na objawy i nie zmniejszają hospitalizacji lub poważnych powikłań grypy (Evidence Based Medicine December 2014, 19, 6) Autorzy zidentyfikowali 20 CTR-ów oseltamiwiru z 9623 uczestnikami i 26 CTR-ów zanamiwiru z 14 628 uczestnikami; wiele z tych badań nigdy nie zostało opublikowanych. Wyczerpujący przegląd dokumentów regulacyjnych ujawnił niektóre ważne i wcześniej nieznane zagrożenia dla ważności tych badań klinicznych. Na przykład w 11 z 20 badań nad oseltamiwirem placebo i kapsułki z aktywnym lekiem nie były identyczne, podczas gdy stwierdzenie i zgłoszenie powikłań i hospitalizacji było niespójne lub niekompletne w wielu badaniach, a uczestnicy, którzy nie ukończyli badań nie otrzymali żadnej z 300 USD płatności za udział, co stanowi naruszenie etyczne.
Biorąc pod uwagę czas trwania objawu, stwierdzili jedynie niewielkie skrócenie czasu trwania objawu (0,6 dnia dla zanamiwiru i 0,7 dnia dla oseltamiwiru), mniej niż opisano w opublikowanych raportach. Oseltamiwir nie zmniejszył prawdopodobieństwa hospitalizacji (różnica ryzyka (RD)=0,07%, 95% CI -0,78% do 0,44%), co nie zostało odnotowane w badaniach dotyczących zanamiwiru. Nie stwierdzono różnicy w prawdopodobieństwie wystąpienia poważnych powikłań w przypadku żadnego z leków. Podczas gdy w sześciu badaniach z 2316 pacjentami (RD=1,0%, 95% CI - 0,2% do 1,49%) stwierdzono niewielkie zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia zapalenia płuc, rozpoznanie nie zostało potwierdzone radiograficznie, było niespójnie określone i oparte na następujących danych w sprawie raportu własnego pacjenta lub lekarza, za pośrednictwem trialistów. Mdłości (RD=3,7%, 95% CI 0,9% do 7,4%) i wymioty (RD=4,6%, 95% CI 2,4% do 7,6%) występowały częściej u dorosłych otrzymujących oseltamiwir. Obserwowano to również u dzieci otrzymujących oseltamiwir, ale nie u dzieci otrzymujących zanamiwir. Oba leki okazały się skuteczne w profilaktyce grypy, przy czym w przypadku oseltamiwiru konieczne było leczenie 33, a w przypadku zanamiwiru 51.
Sama publikacja, która została tu przedstawiona, powinna być podstawą do poważnych wątpliwości co do wyników badań dotyczących tych leków.
Inhibitory neuraminidazy w profilaktyce i leczeniu grypy u dorosłych i dzieci (Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 4. Artykuł. Nr art.: CD008965. DOI: 10.1002/14651858.CD008965.pub4). Oseltamiwir i zanamiwir ** mają niewielki, niespecyficzny wpływ na skrócenie czasu do złagodzenia objawów grypy u dorosłych, ale nie u dzieci chorych na astmę.** Stosowanie obu leków jako profilaktyki zmniejsza ryzyko rozwoju grypy objawowej. Badania terapeutyczne z użyciem oseltamiwiru lub zanamiwiru nie rozstrzygają kwestii, czy komplikacje grypy (takie jak zapalenie płuc) są zmniejszone, ze względu na brak definicji diagnostycznych. Stosowanie oseltamiwiru zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, skutki psychiatryczne i zdarzenia nerkowe u dorosłych i wymioty u dzieci. Niższa biodostępność może tłumaczyć mniejszą toksyczność zanamiwiru w porównaniu z oseltamiwirem. Przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu obu preparatów NI w profilaktyce lub leczeniu grypy należy wziąć pod uwagę równowagę między korzyściami a szkodami. Specyficzny dla wirusa grypy mechanizm działania zaproponowany przez producentów nie pasuje do dowodów klinicznych.
Istnieją pewne znane problemy dotyczące ogólnej skuteczności tego leku, które wynikają z niewłaściwego postępowania w nauce i marketingu w imieniu producenta:
Oseltamiwir: ponad 15 lat przechowywania danych i systematycznego kamienowania (Prescrire International luty 2016/ Tom 25 nr 168 - strona 55) Podsumowując. W ciągu 15 lat Roche, firma wprowadzająca na rynek Tamiflu°, utrudniała niezależną analizę danych dotyczących oceny oseltamiwiru w leczeniu grypy. Co gorsza, organy regulacyjne ds. leków i organizacje międzynarodowe są współodpowiedzialne za przechowywanie tych danych. Te 15 lat stonewalowania stanowią utraconą szansę dla pacjentów i społeczności medycznej, zapewniając jednocześnie firmie nieuczciwą przewagę po udanym wprowadzeniu oseltamiviru na rynek na podstawie niezweryfikowanych danych. Jednak pomimo powszechnego przekonania o skuteczności oseltamiviru, sprytnie zaaranżowanego przez firmę i inne organizacje, w tym niektóre organy regulacyjne i zdrowotne, wiele niezależnych zespołów nie było przekonanych i zamiast tego poszło na polowanie na brakujące dane. Odkryli oni, że dostępne wyniki badań nie były ani kompletne, ani klinicznie istotne, a jedynie słabe dowody. Co więcej, ujawniły one, że przedsiębiorstwo nie dostarczyło informacji teoretycznie wymaganych do uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Z punktu widzenia przedsiębiorstwa to oszustwo okazało się sukcesem. Po przekonaniu organów służby zdrowia i pracowników służby zdrowia, że oseltamiwir jest skuteczny w zwalczaniu grypy, każdej nowej ocenie, która doprowadziła do odmiennych lub niekorzystnych wniosków, można było przeciwdziałać poprzez opublikowanie nowej analizy finansowanej przez przedsiębiorstwo. Ta szeroko stosowana strategia nazywana jest “planem publikacji” (17).
Biorąc pod uwagę powyższe rozumowanie leku działającego, skuteczny lek będzie zapobiegał wybuchom objawów, jak to opisano. Jednak Oseltamivir wydaje się być niezbyt skuteczny w tym względzie. Mały efekt, if any, lek ten może być obecny wydaje się być w odniesieniu do skutków ubocznych więcej w szufladzie nie warto go niż cokolwiek innego.