Zastanawiam się, dlaczego amerykański urząd ds. żywności i leków zatwierdza Biafine tylko na receptę, tzn. nie może być sprzedawany bez recepty. Czy Biafine zawiera jakieś składniki, które są bardziej szkodliwe niż inne leki dostępne bez recepty? We Francji Biafine jest sprzedawany bez recepty od trzech dekad.
Mam dwie konkurujące ze sobą teorie:
1) Zgaduję, że jednym z problemów może być to, że Biafine zawiera parabeny .
Rada Europejska niedawno zakazała pewnych form parabenów 1 ). Co więcej, w tym roku WE ustanowiła więcej ograniczeń w zakresie stosowania parabenów 2 ). Wydaje się, że parabeny mogą mieć pewne niekorzystne skutki zdrowotne i WE uważa, że powinny być one oceniane zanim parabeny będą bezpieczne w użyciu.
Dokładniej, WE twierdzi, że płaszcz okluzyjny lub podrażnienie skóry “mogą pozwolić na większą penetrację niż nieuszkodzona skóra”.
Być może ze względu na parabeny, stosowanie Biafine powinno być oparte na uznaniu lekarza.
2) Biafine został oczyszczony przez FDA prawie dwie dekady temu 3 ). Nie mogłem znaleźć oryginalnej aplikacji na stronie FDA. Oto zezwolenie FDA na kolejny podobny krem. W sekcji 5 jest napisane, że produkt na receptę wymaga od lekarza zdiagnozowania stanu chorobowego. Ponieważ FDA zatwierdza wiele leków na podstawie “Zasadniczego odpowiednika (SESE)” 4 ] uważam, że bardzo podobny proces został zastosowany w przypadku Biafine. Tak więc stosowanie Biafine'u wymaga wizyty u lekarza w celu przeprowadzenia diagnostyki. Czy ograniczenie to wynika z parabenów pozostaje dla mnie niejasne.