Zostawiłem butelkę peptydów na biurku bez chłodzenia na około 24 godziny. Czy peptydy są zrujnowane? Mój dom jest zazwyczaj utrzymywany w chłodzie, a butelka była chłodna w dotyku, gdy ją ponownie podniosłam. Czy nadal mogę używać tej butelki?
Jak już powiedziałem w komentarzach, zależy to od konkretnego produktu, więc tak naprawdę nie mogę udzielić jednoznacznej odpowiedzi “tak” lub “nie”. Ale podam kilka przykładów i mam nadzieję, że to pomoże.
Peptydy, które są już w postaci płynnej (jako zawiesina lub roztwór) są przeznaczone do chłodzenia w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza (tj. 35 do 46 stopni Fahrenheita). Nie wolno ich zamrażać, w przeciwnym razie stracą swoją aktywność (nie jest to twoja sprawa, ale w przypadku proszków może być inaczej).
Większość z tych preparatów może być przechowywana w temperaturze pokojowej przez pewien czas (zazwyczaj 2-4 tygodnie), ale muszą być chronione przed światłem słonecznym.
Oto kilka przykładów: NovoRapid - roztwór aspartatu z insuliny (SmPC sekcja 6):
Podczas używania lub gdy jest noszony jako zapasowy: Produkt musi być przechowywany maksymalnie przez 4 tygodnie. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Przed otwarciem: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać. Insulator - ludzka zawiesina insuliny (sekcja 6 SmPC):
W trakcie użytkowania lub gdy jest noszony jako produkt zapasowy: Produkt może być przechowywany maksymalnie przez 4 tygodnie. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przed otwarciem:Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać. Rebif - roztwór beta interferonu (SmPC sekcja 6):
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C) z dala od elementu chłodzącego. Nie zamrażać. Przechowywać wkład w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Urządzenie (RebiSmart lub RebiSlide) zawierające wstępnie napełniony wkład Rebif musi być przechowywane w pudełku do przechowywania urządzenia w lodówce (2°C - 8°C).
Dla celów ambulatoryjnych pacjent może wyjąć Rebif z lodówki i przechowywać go w temperaturze nie wyższej niż 25°C przez jeden okres do 14 dni. Rebif musi być zwrócony do lodówki i użyty przed upływem terminu ważności. Norditropina - roztwór somatotropiny (strona internetowa pomocy technicznej producenta) i ulotka informacyjna dla pacjenta :
Przechowuj NordiPen 5 (z wkładem Norditropin 5 mg/1,5 ml w środku) EITHER w lodówce (2-8°C/36-46°F) przez 4 tygodnie LUB przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C (77°F) przez 3 tygodnie. Nie zamrażaj.
LECZNIE Znalazłem również przykład, gdzie nie wspomina się o dłuższym przechowywaniu poza lodówką, również dla somatotropiny produktu:
Po pierwszym użyciu wkład powinien pozostać w kojcu i musi być przechowywany w lodówce w temperaturze 2° do 8°C (36° do 46°F) przez maksymalnie 28 dni (patrz tabela 11).
Podsumowując, niezawodnym źródłem prawidłowego przechowywania produktu farmaceutycznego jest producent. To oni badali stabilność w różnych warunkach przechowywania i musieli podzielić się tymi informacjami z organem regulacyjnym - który jest drugim wiarygodnym źródłem tego typu informacji. Ulotka informacyjna dla pacjenta powinna być dostępna u dostawcy usług medycznych (np. farmaceuty) lub w Internecie dla konkretnego produktu. Podsumowanie charakterystyki produktu można również uzyskać od organu regulacyjnego (FDA, EMeA lub krajowej agencji ds. leków) kontaktując się z nimi lub na ich stronie internetowej. Ostatecznie można skontaktować się z przedstawicielem producenta i zapytać o właściwe warunki przechowywania i okres trwałości dla danego produktu.