Co oznacza "Podstawowy Cel: Leczenie" w badaniu klinicznym?

Question

2017-07-15 15:30:04 +0000 2017-07-15 15:30:04 +0000

4

Co oznacza "Podstawowy Cel: Leczenie" w badaniu klinicznym?

Na stronie clinicaltrials.gov możesz sprawdzić badania, aby dowiedzieć się o nich więcej. Na jednym z takich badań widziałem ten blok tekstu:

Study Type: Interventional 
Study Design: Allocation: Randomized
              Intervention Model: Parallel Assignment
              Masking: Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor
              Primary Purpose: Treatment

Rozumiem wszystkie te badania z wyjątkiem ostatniego. Dla niewprawnego oka brzmi to tak: “przeważnie chcemy leczyć ludzi, ale będziemy zbierać dane, gdy będziemy to robić”. Czy to prawidłowa interpretacja? Jakie są inne możliwe odpowiedzi na “Podstawowy Cel” i czym różnią się od “Leczenia”?

Źródło

Kate Gregory http://health.stackexchange.com/users/400

Odpowiedzi (1)

Pytania pokrewne

3

Jaka jest najlepsza długoterminowa postawa siedząca? 62

2

Jak powstają proporcje dla jednej osoby CPR? 16

1

Jakie są wady i zalety różnych podejść do częstoskurczu komorowego przerywanego? 13

2

Na podstawie jakich częstotliwości występowania skutków ubocznych? 9

0

Czy kremy do masażu zawierające parabeny są szkodliwe dla zdrowia? 1

Carey Gregory http://health.stackexchange.com/users/400 · Accepted Answer · 2017-07-15 19:54:11 +0000

Twoja interpretacja jest w zasadzie poprawna.

Definicja formalna to: https://prsinfo.clinicaltrials.gov/definitions.html#IntPurpose

Cel pierwotny *§ Definicja: Główny cel interwencji ocenianej w ramach badania klinicznego. Wybierz jeden.

Leczenie: Jedna lub więcej interwencji jest oceniana pod kątem leczenia choroby, zespołu lub stanu chorobowego.

Pozostałe wybory to:

Prewencja: Jedna lub więcej interwencji jest oceniana pod kątem zapobiegania rozwojowi konkretnej choroby lub stanu zdrowia.

Diagnostyka: Jedna lub więcej interwencji jest oceniana w celu zidentyfikowania choroby lub stanu zdrowia.

Opieka wspierająca: Jeden lub więcej zabiegów jest oceniany pod kątem maksymalizacji komfortu, minimalizacji skutków ubocznych lub łagodzenia skutków pogorszenia się stanu zdrowia lub funkcji uczestnika.

Badania przesiewowe: Jedno lub więcej działań interwencyjnych jest oceniane lub badane w celu zidentyfikowania schorzenia lub czynników ryzyka jego wystąpienia u osób, o których nie wiadomo jeszcze, że mają takie schorzenie lub czynnik ryzyka.

Badania służby zdrowia: Jedno lub więcej działań interwencyjnych służących do oceny świadczenia, procesów, zarządzania, organizacji lub finansowania opieki zdrowotnej.

Nauki podstawowe: Jedno lub więcej działań interwencyjnych w celu zbadania podstawowego mechanizmu działania (na przykład fizjologia lub biomechanika interwencji).

Wykonalność urządzenia: Interwencja wyrobu wyrobu jest oceniana w małym badaniu klinicznym (zazwyczaj mniej niż 10 uczestników) w celu określenia wykonalności wyrobu; lub w badaniu klinicznym w celu zbadania prototypu wyrobu pod kątem wykonalności, a nie wyników zdrowotnych. Badania takie są przeprowadzane w celu potwierdzenia projektu i specyfikacji działania wyrobu przed rozpoczęciem pełnego badania klinicznego.

Inne: Żadna z pozostałych opcji nie ma zastosowania.